行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的TK基因突變?cè)囼?yàn)》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。YY/T0870的本部分規(guī)定了使用小鼠淋巴瘤細(xì)胞系(L5178YTK3.7.2C)進(jìn)行醫(yī)療器械/材料體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)的方法。本部分適用于采用微孔板法，使用小鼠淋巴瘤細(xì)胞系(L5178YTK3.7.2C)進(jìn)行TK基因突變?cè)囼?yàn)，采用相對(duì)存活率(RS)和相對(duì)總生長(zhǎng)(RTG)兩種指標(biāo)來(lái)評(píng)估細(xì)胞毒性的方法。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品 轉(zhuǎn)基因嚙齒類動(dòng)物體細(xì)胞和生殖細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)》由中華人民共和國(guó)海關(guān)總署歸口上報(bào)，主管部門為海關(guān)總署。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：小鼠淋巴瘤細(xì)胞（TK）基因突變?cè)囼?yàn)》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。YY/T0127的本部分規(guī)定了口腔醫(yī)療器械小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變?cè)囼?yàn)方法,包括操作步驟、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定。本部分適用于測(cè)定口腔醫(yī)療器械的致突變性。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)》由全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。YY/T0870的本部分規(guī)定了使用小鼠淋巴瘤細(xì)胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)進(jìn)行醫(yī)療器械/材料體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)的方法。本部分推薦的試驗(yàn)方法為微孔板法。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)》由361（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)的基本技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中所涉及的可能對(duì)健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素的遺傳毒性，檢驗(yàn)對(duì)象包括食品添加劑(含營(yíng)養(yǎng)化劑)、食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《TK基因突變?cè)囼?yàn)》由361（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外哺乳類細(xì)胞TK位點(diǎn)基因突變?cè)囼?yàn)的基本技術(shù)要求與方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中所涉及的可能對(duì)健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素的遺傳毒性，檢驗(yàn)對(duì)象包括食品添加劑(含營(yíng)養(yǎng)化劑)、食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外哺乳類胸苷激酶(thymidine kinase,TK)基因突變?cè)囼?yàn)的基本試驗(yàn)方法與技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物的致突變作用。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外哺乳類細(xì)胞次黃嘌呤鳥(niǎo)嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶(HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物的致突變作用。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第20部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)》由326（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）歸口，主管部門為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

GB/T 15670的本部分規(guī)定了體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)方法》由TC251（全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口，TC251SC1（全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化學(xué)品毒性檢測(cè)分會(huì)）執(zhí)行，主管部門為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品 遺傳毒性 釀酒酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)方法》由TC251（全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口，TC251SC1（全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化學(xué)品毒性檢測(cè)分會(huì)）執(zhí)行，主管部門為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品遺傳毒性釀酒酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)方法的術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)原理、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品遺傳毒性的釀酒酵母菌基因突變、真核微生物釀酒酵母菌正向或回復(fù)突變(堿基置換和移碼)。

GBZ/T 240的本部分規(guī)定了體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)的目的、試驗(yàn)概述、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋。本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品引起的體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變。